Хитозан гента гель инструкция

Склад лікарського засобу

діюча речовина: гентаміцину сульфат;

1 г гелю містить гентаміцину сульфату 1 мг;

допоміжні речовини: хітозанова основа: комплекс хітозану та молочної кислоти, гідроксиетилцелюлоза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропіленгліколь, гліцерин, вода очищена.

Лікарська форма.  Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: гель від жовтого до світло-коричневого кольору, гомогенний.

Фармакотерапевтична група.

Антибіотики та хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування у дерматології.

Гентаміцин. Код АТХ D06А Х07.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Гентаміцин – антибіотик широкого спектра дії групи аміноглікозидів. Чинить виражену бактеріостатичну дію щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів: ентеробактерій, кишкових паличок, клебсієл, гемофільних паличок, індолпозитивних протеїв, синьогнійних паличок, шигел, грампозитивних коків, у тому числі пеніциліназоутворюючих стафілококів. Проявляє помірну або штамозалежну активність щодо стрептококів, пневмококів, гонококів, сальмонел.

Гелева основа препарату забезпечує повну розчинність гентаміцину та його дію в зоні ураження, має сорбційні властивості, поглинаючи рановий ексудат. Гелева основа утворює на ураженій поверхні захисну плівку, що пропускає повітря, запобігає потраплянню інфекції та створює ефект штучної шкіри.

Фармакокінетика.

Гентаміцин погано проникає через неушкоджену шкіру та слизові оболонки, тому він практично не чинить системної дії.

Клінічні характеристики.

Показання.

– у хірургії для місцевого лікування ран у першій та другій фазах ранового процесу з метою профілактики і лікування гнійних ускладнень;

– для лікування трофічних виразок; 

– у комбустіології: для лікування опіків II-III А ступеня та відморожень;

– у дерматології: для лікування інфекційних захворювань шкіри (піодермії, поверхневих фолікулітів, фурункульозів, дерматитів, акне), спричинених чутливими до гентаміцину бактеріями; 

– для лікування невеликих ран та неглибоких порушень цілісності шкіри при побутових травмах.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до гентаміцину та до інших компонентів препарату. Дитячий вік до 2 років. 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Значущих явищ несумісності з препаратами інших груп не встановлено. У випадку великих площ ранової поверхні та при тривалому застосуванні не виключена можливість резорбції гентаміцину та полення ото токсичності інших антибіотиків аміноглікозидного ряду, поліміксину В, коліс тину, цефалордину, етакринової кислоти, фуросеміду.

Особливості застосування.

При тривалому застосуванні (більше 14 днів) на великих ділянках шкіри, особливо пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю, необхідно враховувати можливість резорбтивних ефектів гентаміцину: ототоксичність (запаморочення, нудота, шум у вухах), нефротоксичність (підвищення рівня сечовини і креатиніну в крові, зменшення діурезу), підвищення рівня білірубіну і трансаміназ у сироватці крові.

Не допускати потрапляння в очі! У разі потрапляння гелю в очі слід промити їх великою кількістю води. 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не рекомендується застосовувати на великих ділянках поверхні шкіри вагітним жінкам та жінкам у період годування груддю, враховуючи можливість резорбтивних ефектів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При застосуванні на невеликих ділянках шкіри у межах рекомендованого терміну лікування препарат  не впливає на швидкість реакції.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати зовнішньо. Призначати дорослим та дітям віком від 2 років. Гель наносити безпосередньо на ранову поверхню після її обробки, при необхідності накладати стерильну марлеву пов’язку. У разі прилипання пов’язки до ранової поверхні при перев’язках її слід змочити 0,9 % розчином натрію хлориду, в результаті чого гель знову розм’якшиться і пов’язка легко відокремиться.

Протягом перших 5 діб лікування ран та інфекційних захворювань шкіри гель наносити1-2 рази на день; після очищення рани від гнійно-некротичних мас та появи грануляцій –1 раз у 1-2 дні. Для лікування опіків гель наносити 2-3 рази на тиждень.

Доза препарату залежить від площі ранової поверхні. При опіках великої поверхні шкіри добова доза гелю не повинна  перевищувати 200 г з метою уникнення побічних ефектів у разі можливого всмоктування гентаміцину.

Тривалість лікування залежить від динаміки загоювання ран, форми та тяжкості захворювання і становить 7-14 днів.

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 2 років.

Передозування.

Надмірне або довготривале застосування гентаміцину може призвести до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів. У разі надлишкового росту резистентних мікроорганізмів рекомендується припинити лікування препаратом і призначити необхідну терапію.  

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції, у тому числі гіперемія, свербіж.

Термін придатності.

2 роки для пакетів.

3 роки для туб.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище  25 оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 15 г в тубах; по 5 г у пакетах.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ТОВ «ЄВРАЗІЯ». 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. 

Україна, 38600, Полтавська область, Котелевський р-н., смт Котельва, вул., Ринкова, 32.  

ТОВ «ЄВРАЗІЯ».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 38600, Полтавська область, Котелевський р-н., смт Котельва, вул., Полтавський шлях, 210А.  

діюча речовина: 1 г гелю містить гентаміцину сульфату 1 мг;

допоміжні речовини: хітозанова основа: комплекс хітозану та молочної кислоти, гідроксиетилцелюлоза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропіленгліколь, гліцерин, вода очищена.

Лікарська форма. Гель.

Гель від жовтого до світло-коричневого кольору, гомогенний.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

действующее вещество: 1 г геля содержит гентамицина сульфата 1 мг;

вспомогательные вещества: хітозанова основа: комплекс хитозана и молочной кислоты, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.

Значимых явлений несовместимости с препаратами других групп не установлено. В случае больших площадей раневой поверхности и при длительном применении не исключена возможность резорбции гентамицина и усиление ототоксичности других антибиотиков аминогликозидного ряда, полимиксина В, колистин, цефалордину, этакриновой кислоты, фуросемида.

Фармакотерапевтична група

Антибіотики та хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування у дерматології. Гентаміцин. Код АТС. D06А Х07.

Гентаміцин – антибіотик широкого спектра дії, належить до групи аміноглікозидів. Чинить виражену бактеріостатичну дію щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів: ентеробактерій, кишкових паличок, клебсієл, гемофільних паличок, індолпозитивних протеїв, синьогнійних паличок, шигел, грампозитивних коків, у тому числі пеніциліназоутворюючих стафілококів. Проявляє помірну або штамозалежну активність щодо стрептококів, пневмококів, гонококів, сальмонел.

Гелева основа препарату забезпечує повну розчинність гентаміцину та його дію в зоні ураження, має сорбційні властивості, поглинаючи рановий ексудат. Гелева основа утворює на ураженій поверхні захисну плівку, що пропускає повітря, запобігає потраплянню інфекції та створює ефект штучної шкіри.

Гентаміцин погано проникає через неушкоджену шкіру та слизові оболонки, тому він практично не чинить системної дії.

Протипоказання

Застосовують (у комплексному лікуванні):

  • у хірургії для місцевого лікування ран у першій та другій фазах ранового процесу з метою профілактики і лікування гнійних ускладнень;
  • для лікування трофічних виразок; 
  • у комбустіології: для лікування опіків II-III А ступеня та відморожень;
  • у дерматології: для лікування інфекційних захворювань шкіри (піодермії, поверхневих фолікулітів, фурункульозів, дерматитів, акне), спричинених чутливими до гентаміцину бактеріями; 
  • для лікування невеликих ран та неглибоких порушень цілісності шкіри при побутових травмах.

Підвищена чутливість до гентаміцину та до інших компонентів препарату. Дитячий вік до 2 років.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики и химиотерапевтические средства для местного применения в дерматологии. Гентамицин. Код АТС. D06А Х07.

Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия, относится к группе аминогликозидов. Оказывает выраженное бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: энтеробактерий, кишечных палочек, клебсиеллы, сальмонеллы, гемофільних палочек, индолположительных протеїв, синьогнійних палочек, шигелл, грамположительных кокков, в том числе пеніциліназоутворюючих стафилококков. Проявляет умеренную или штамозалежну активность в отношении стрептококков, пневмококков, гонококков, сальмонелл.

Гелевая основа препарата обеспечивает полную растворимость гентамицина и его действие в зоне поражения, имеет сорбционные свойства, поглощая раневой экссудат. Гелевая основа образует на пораженной поверхности защитную пленку, которая пропускает воздух, предотвращает попадание инфекции и создает эффект искусственной кожи.

Гентамицин плохо проникает через неповрежденную кожу и слизистые оболочки, поэтому он практически не оказывает системного действия.

Показания для применения

Применяют (в комплексном лечении):

  • в хирургии для местного лечения ран в первой и второй фазах раневого процесса с целью профилактики и лечения гнойных осложнений;
  • для лечения трофических язв;
  • в комбустиологии для лечения ожогов II-III А степени и обморожений;
  • в дерматологии: для лечения инфекционных заболеваний кожи (пиодермии, поверхностных фолликулитов, фурункульозів, дерматитов, акне), вызванных чувствительными к гентамицину бактериями;
  • для лечения небольших ран и неглубоких нарушений целостности кожи при бытовых травмах.

Повышенная чувствительность к гентамицину и другим компонентам препарата. Детский возраст до 2 лет.

Особые предостережения

При длительном применении (более 14 дней) на больших участках кожи, особенно пациентам с хронической почечной недостаточностью, необходимо учитывать возможность резорбтивная эффектов гентамицина: ототоксичность (головокружение, тошнота, шум в ушах), нефротоксичность (повышение уровня мочевины и креатинина в крови, уменьшение диуреза), повышение уровня билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не рекомендуется применять на больших участках поверхности кожи беременным женщинам и женщинам в период кормления грудью, учитывая возможность резорбтивная эффектов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При применении на небольших участках кожи в пределах рекомендованного срока лечения не влияет на скорость реакции.

Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.

Способ применения и дозы

Применять наружно. Назначать взрослым и детям в возрасте от 2 лет. Гель наносить непосредственно на раневую поверхность после ее обработки, при необходимости накладывать стерильную марлевую повязку. В случае прилипания повязки к раневой поверхности при перевязках ее следует смочить 0,9% раствором натрия хлорида, в результате чего гель снова размягчится и повязка легко отделится.

В течение первых 5 суток лечения ран и инфекционных заболеваний кожи гель наносить

1-2 раза в день; после очищения раны от гнойно-некротических масс и появления грануляций –

1 раз в 1-2 дня. Для лечения ожогов гель наносить 2-3 раза в неделю.

Доза препарата зависит от площади раневой поверхности. При ожогах большой поверхности кожи суточная доза геля не должна превышать 200 г с целью избежания побочных эффектов в случае возможного всасывания гентамицина.

Продолжительность лечения зависит от динамики заживления ран, формы и тяжести заболевания и составляет 7-14 дней.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати зовнішньо. Призначати дорослим та дітям віком від 2 років. Гель наносити безпосередньо на ранову поверхню після її обробки, при необхідності накладати стерильну марлеву пов’язку. У разі прилипання пов’язки до ранової поверхні при перев’язках її слід змочити 0,9 % розчином натрію хлориду, у результаті чого гель знову розм’якшиться і пов’язка легко відокремиться.

Протягом перших 5 діб лікування ран та інфекційних захворювань шкіри гель наносити 1-2 рази на день; після очищення рани від гнійно-некротичних мас та появи грануляцій – 1 раз у 1-2 дні. Для лікування опіків гель наносити 2-3 рази на тиждень.

Доза препарату залежить від площі ранової поверхні. При опіках великої поверхні шкіри добова доза гелю не має перевищувати 200 г з метою уникнення побічних ефектів у разі можливого всмоктування гентаміцину.

Тривалість лікування залежить від динаміки загоювання ран, форми та тяжкості захворювання і становить 7-14 днів.

Побічні ефекти

Можливі алергічні реакції, у тому числі гіперемія, свербіж.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Значущих явищ несумісності з препаратами інших груп не встановлено. У випадку великих площ ранової поверхні та при тривалому застосуванні не виключена можливість резорбції гентаміцину та посилення ототоксичності інших антибіотиків аміноглікозидного ряду, поліміксину В, колістину, цефалордину, етакринової кислоти, фуросеміду.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Все диеты
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: