Состав
В состав одной таблетки входит активное вещество: левотироксин натрия – 25-150 мкр.
Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
левотироксин натрия | 25 мкг |
50 мкг | |
75 мкг | |
88 мкг | |
100 мкг | |
112 мкг | |
125 мкг | |
137 мкг | |
150 мкг | |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25 мг; желатин — 5 мг; кроскармеллоза натрия — 3,5 мг; магния стеарат — 0,5 мг; лактозы моногидрат — 65,975/65,95/65,925/65,912/65,9/65,888/65,875/65,863/65,85 мг |
Препараты являются структурными аналогами друг друга: в их составы входит одно и то же действующее вещество (левотироксин натрия). Это обеспечивает сходное действие обоих медикаментов и проявление симптомов передозировки:
- тахикардии и аритмии;
- потливости;
- диареи;
- дрожи в конечностях.
Устранить последствия передозировки можно отменой препарата, назначением дезинтоксикационных средств или бета-адреноблокаторов. После исчезновения признаков терапию продолжают в сниженной дозировке.
Терапевтическое действие начинается уже на 3-5 сутки. При лечении зоба щитовидная железа уменьшается в объеме при длительном курсе приема (3-6 месяцев).
Описание лекарственной формы
Белые, круглые таблетки, плоские с двух сторон, с фаской. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка «ЕМ дозировка».
Таблетки 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг или 150 мкг. По 25 табл. в блистере из ПВХ/фольги алюминиевой или полипропилена/фольги алюминиевой; по 2 или 4 блистера в картонной пачке.
Выпускается Эутирокс в таблетках с различным содержанием активного вещества. Таблетки расфасованы в блистеры по 25 штук, по 2 и 4 блистера в пачке.
Побочные действия Эутирокса
Препарат обладает действием, способным восполнить дефицит гормонов щитовидной железы.
При правильном приёме данного препарата побочные эффекты практически не возникают. Однако не следует исключать такие побочные явления, как различные формыаллергических реакций.
Одновременный приём данного препарата с трициклическими антидепрессантами может усиливать их действие.
Левотироксин натрия понижает эффективность сердечных гликозидов.
Сочетание с колестирамином, колестиполом, алюминия гидроксидом снижает концентрацию активного вещества в плазме из-за заторможенного всасывания в ЖКТ. Поэтому между приёмами этих препаратов нужно выдерживать интервал 4-5 ч.
Одновременное использование Эутирокса и анаболических стероидов, аспарагиназы, тамоксифена может привести к фармакокинетическому взаимодействию на уровне связи с белками плазмы. Также установлено, что ингибиторы протеазы, а именно ритонавир, лопинавир и индинавирспособны влиять на эффективность этого препарата. Необходимо контролировать концентрацию тиреоидных гормонов и проводить своевременную корректировку дозирования.
Комбинированная терапия с фенитоином нередко повышает концентрацию левотироксина натрия, ускоряя его метаболизм. Данный препарат может снизить эффективность гипогликемических средств и усилить эффект антикоагулянтов.
Применение с севеламером сокращает всасывание активного вещества, а ингибиторы тирозинкиназы, алюминийсодержащие, железосодержащие препараты и карбонат кальция снижают его эффективность. При употреблении продуктов с содержанием сои отмечено понижение всасывания активного компонента в ЖКТ.
При правильном применении препарата Эутирокс® под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. Были зарегистрированы случаи аллергических реакций в виде ангионевротического отека.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4–5 ч до приема указанных препаратов.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы. Ингибиторы протеазы (например ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.
Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного тироксина ( T4) и T3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.
Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.
Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного T4.
Орлистат: при одновременном приеме орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза. Причиной этого может быть снижение всасывания солей йода и/или левотироксина натрия.
Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия.
Ингибиторы тирозинкиназы (например иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.
Алюминийсодержащие (антациды, сукральфат), железосодержащие лекарственные препараты, карбонат кальция в литературе описаны как потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому прием левотироксина натрия рекомендуется осуществлять по меньшей мере за 2 ч до применения таких лекарственных препаратов.
Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Пропилтиоурацил, ГКС, бета-симпатолитики и йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение T4 в T3. Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.
Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают концентрацию ТТГ в сыворотке.
Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например барбитураты, карбамазепин), могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.
У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы или находящихся в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.
Употребление продуктов, содержащих сою, может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы | Анапластический рак щитовидной железы |
Карцинома щитовидной железы | |
Медуллярный рак щитовидной железы | |
Опухоли щитовидной железы | |
Папиллярный рак щитовидной железы | |
Рак щитовидной железы | |
Тиреотропинзависимые карциномы щитовидной железы | |
E03.9 Гипотиреоз неуточненный | Вольфа-Чайкова эффект |
Врожденный гипотиреоз | |
Вторичный гипотиреоз | |
Гипотиреоз | |
Гипотиреоидное ожирение | |
Гипотиреоидное состояние | |
Гипотиреоидные состояния | |
Гипофункция щитовидной железы | |
Диагностика гипотиреоза | |
Зобный гипотиреоз | |
Отек гипотиреоидный | |
Простой зоб | |
E05.0 Тиреотоксикоз с диффузным зобом | Грейвса болезнь |
Диффузный тиреотоксический зоб | |
Диффузный токсический зоб | |
Зоб диффузный токсический | |
Зоб токсический диффузный | |
Парри болезнь | |
Токсический диффузный зоб | |
Токсический зоб | |
Флаяни болезнь | |
Фон Базедова болезнь | |
E07.8.0* Эутиреоидный синдром | Зоб после резекции щитовидной железы |
Рецидив зоба после резекции щитовидной железы | |
Эутиреоидная гиперплазия щитовидной железы | |
Эутиреоидный зоб | |
E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы | Диагностика гипогалактии |
Диагностика гипотиреоза | |
Диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза | |
Диагностика тиреоидной супрессии | |
Диагностика феохромоцитомы | |
Диагностический тест функции щитовидной железы | |
Сцинтиграфический тест щитовидной железы | |
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика | Абдоминальная операция |
Аденомэктомия | |
Ампутация | |
Ангиопластика коронарных артерий | |
Ангиопластика сонных артерий | |
Антисептическая обработка кожи при ранениях | |
Антисептическая обработка рук | |
Аппендэктомия | |
Атероэктомия | |
Баллонная коронарная ангиопластика | |
Вагинальная гистерэктомия | |
Венечный байпас | |
Вмешательства на влагалище и шейке матки | |
Вмешательства на мочевом пузыре | |
Вмешательство в полости рта | |
Восстановительно-реконструктивные операции | |
Гигиена рук медицинского персонала | |
Гинекологическая хирургия | |
Гинекологические вмешательства | |
Гинекологические операции | |
Гиповолемический шок при операциях | |
Дезинфекция гнойных ран | |
Дезинфекция краев ран | |
Диагностические вмешательства | |
Диагностические процедуры | |
Диатермокоагуляция шейки матки | |
Длительные хирургические операции | |
Замена фистульных катетеров | |
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах | |
Искусственный клапан сердца | |
Кистэктомия | |
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства | |
Кратковременные операции | |
Кратковременные хирургические процедуры | |
Крикотиреотомия | |
Кровопотеря при хирургических вмешательствах | |
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде | |
Кульдоцентез | |
Лазеркоагуляция | |
Лазерокоагуляция | |
Лазерокоагуляция сетчатки | |
Лапароскопия | |
Лапароскопия в гинекологии | |
Ликворная фистула | |
Малые гинекологические операции | |
Малые хирургические вмешательства | |
Мастэктомия и последующая пластика | |
Медиастинотомия | |
Микрохирургические операции на ухе | |
Мукогингивальные операции | |
Наложение швов | |
Небольшие хирургические вмешательства | |
Нейрохирургическая операция | |
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии | |
Орхиэктомия | |
Осложнения после удаления зуба | |
Панкреатэктомия | |
Перикардэктомия | |
Период реабилитации после хирургических операций | |
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств | |
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика | |
Плевральный торакоцентез | |
Пневмонии послеоперационные и посттравматические | |
Подготовка к хирургическим процедурам | |
Подготовка к хирургической операции | |
Подготовка рук хирурга перед операцией | |
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам | |
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях | |
Послеоперационная тошнота | |
Послеоперационные кровотечения | |
Постоперационная гранулема | |
Постоперационный шок | |
Ранний послеоперационный период | |
Реваскуляризация миокарда | |
Резекция верхушки корня зуба | |
Резекция желудка | |
Резекция кишечника | |
Резекция матки | |
Резекция печени | |
Резекция тонкой кишки | |
Резекция части желудка | |
Реокклюзия оперированного сосуда | |
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах | |
Снятие швов | |
Состояние после глазных операций | |
Состояние после оперативных вмешательств | |
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа | |
Состояние после резекции желудка | |
Состояние после резекции тонкого кишечника | |
Состояние после тонзилэктомии | |
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки | |
Состояние после флебэктомии | |
Сосудистая хирургия | |
Спленэктомия | |
Стерилизация хирургического инструмента | |
Стерилизация хирургического инструментария | |
Стернотомия | |
Стоматологические операции | |
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях | |
Струмэктомия | |
Тонзиллэктомия | |
Торакальная хирургия | |
Торакальные операции | |
Тотальная гастрэктомия | |
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика | |
Трансуретральная резекция | |
Турбинэктомия | |
Удаление зуба | |
Удаление катаракты | |
Удаление кист | |
Удаление миндалин | |
Удаление миомы | |
Удаление подвижных молочных зубов | |
Удаление полипов | |
Удаление сломанного зуба | |
Удаление тела матки | |
Удаление швов | |
Уретротомия | |
Фистула ликворопроводящих путей | |
Фронтоэтмоидогайморотомия | |
Хирургическая инфекция | |
Хирургическая обработка хронических язв конечностей | |
Хирургическая операция | |
Хирургическая операция в области анального отверстия | |
Хирургическая операция на толстой кишке | |
Хирургическая практика | |
Хирургическая процедура | |
Хирургические вмешательства | |
Хирургические вмешательства на ЖКТ | |
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях | |
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе | |
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе | |
Хирургические вмешательства на сердце | |
Хирургические манипуляции | |
Хирургические операции | |
Хирургические операции на венах | |
Хирургическое вмешательство | |
Хирургическое вмешательство на сосудах | |
Хирургическое лечение тромбозов | |
Хирургия | |
Холецистэктомия | |
Частичная резекция желудка | |
Чрезбрюшинная гистерэктомия | |
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика | |
Чрескожная транслюминальная ангиопластика | |
Шунтирование коронарных артерий | |
Экстирпация зуба | |
Экстирпация молочных зубов | |
Экстирпация пульпы | |
Экстракорпоральное кровообращение | |
Экстракция зуба | |
Экстракция зубов | |
Экстракция катаракты | |
Электрокоагуляция | |
Эндоурологические вмешательства | |
Эпизиотомия | |
Этмоидотомия |
Фармакокинетика
Эутирокс является препаратом, созданным на основе синтетического левовращающего изомера тироксина. Его применение оказывает влияние на рост и развитие тканей, обменные процессы.
Малые дозировки способны проявлять анаболическое воздействие на жировой и белковый обмен. Средние дозы вызывают стимулирование роста и развития, обменных процессов, нормализует потребность в кислороде тканей, а также работу сердца, сосудов и нервной системы. Развитие терапевтического эффекта проявляется спустя 7-12 дней, сохраняя устойчивость в течение этого времени и после отмены лечения.
Всасывание левотироксина натрия происходит в тонком кишечнике, непосредственно в его верхнем отделе. Употребление еды оказывает влияние на всасывание активного вещества, значительно снижая его. Максимальная концентрация компонента достигается спустя 5-6 часов с момента применения.
Основная часть лекарства связывается с белками сыворотки. Затем тиреоидные гормоны подвергаются метаболизму, преимущественно в почках, печени, головном мозге и мышечных тканях. Выведение метаболитов происходит при помощи почек и кишечника.
Синтетический левовращающий изомер тироксина, по своему действию идентичному тироксину, синтезируемому щитовидной железой человека. После частичного превращения в трийодтиронин (Т3) (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен, в средних — стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность ССС и ЦНС, в больших — угнетает выработку тиреотропин-рилизинг-гормона гипоталамуса и ТТГ гипофиза.
Терапевтический эффект развивается через 7–12 дней и сохраняется в течение этого же времени после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.
Всасывание. При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника (до 80% принятой дозы). Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Cmax в плазме крови достигается примерно через 5–6 ч после приема внутрь.
Распределение. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием T3 и неактивных продуктов.
Метаболизм. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени).
T1/2 — 6–7 дней, при тиреотоксикозе — 3–4 дня, при гипотиреозе — 9–10 дней.
Расчетный Vd составляет 10–12 л. Метаболический клиренс составляет около 1,2 л плазмы крови в сутки.
Выведение. Метаболиты выводятся почками и через кишечник.
Рекомендованные дозы препарата
гипотиреоз;
эутиреоидный зоб;
заместительная терапия и профилактика рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе;
супрессивная и заместительная терапия при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном после оперативного лечения;
диффузный токсический зоб, после достижения эутиреоидного состояния на фоне антитиреоидной терапии (в виде комбинированной или монотерапии);
в качестве диагностического средства для проведения теста тиреоидной супрессии.
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
нелеченый тиреотоксикоз;
нелеченая гипофизарная недостаточность;
нелеченая недостаточность надпочечников;
применение в период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.
Не следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита и острого панкардита. Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью: ишемическая болезнь сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, аритмия, сахарный диабет, тяжелый длительно существующий гипотиреоз, синдром мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы), пациенты с предрасположенностью к психотическим реакциям.
В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности может потребоваться увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксинсвязывающего глобулина.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача. При приеме рекомендованных терапевтических доз концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка.
Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
Внутрь.
Суточная доза определяется индивидуально, в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и данных лабораторного обследования.
Эутирокс® в суточной дозе принимают утром натощак, по крайней мере за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза больным моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс® назначают в суточной дозе 1,6–1,8 мкг/кг/сут; больным старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 0,9 мкг/кг/сут.
Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе | |
Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет | Начальная доза: женщины — 75–100 мкг/сут; мужчины — 100–150 мкг/сут |
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет | Начальная доза — 25 мкг в день |
Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации показателя ТТГ в крови | |
При появлении или ухудшении симптомов со стороны ССС провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний |
Рекомендуемые дозы левотироксина натрия для лечения врожденного гипотиреоза | ||
Возраст | Суточная доза левотироксина натрия, мкг | Доза левотироксина натрия в расчете на массу тела, мкг/кг |
0–6 мес | 25–50 | 10–15 |
6–12 мес | 50–75 | 6–8 |
1–5 лет | 75–100 | 5–6 |
6–12 лет | 100–150 | 4–5 |
Старше 12 лет | 100–200 | 2–3 |
Рекомендуемые дозы левотироксина натрия при различных показаниях | ||||
Показания | Рекомендуемые дозы (Эутирокс®, мкг/сут) | |||
Лечение эутиреоидного зоба | 75–200 | |||
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба | 75–200 | |||
В комплексной терапии тиреотоксикоза | 50–100 | |||
Супрессивная терапия рака щитовидной железы | 150–300 | |||
Тест тиреоидной супрессии | За 4 нед до теста | За 3 нед до теста | За 2 нед до теста | За 1 нед до теста |
75 | 75 | 150–200 | 150–200 |
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс® дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз — с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей на 12,5 мкг/сут каждые 2 нед и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови.
При гипотиреозе Эутирокс® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс® используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Для точного дозирования необходимо использовать наиболее подходящую дозировку препарата Эутирокс®.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Способ применения и дозы
- гипотиреоезе;
- эутиреоидном зобе;
- заместительном лечении и профилактике рецидива зоба после операции на щитовидной железе;
- раке щитовидной железы;
- диффузном токсическом зобе;
- диагностике для проведения тестирования тиреоидной супрессии.
- высокой чувствительностик составляющим его веществам;
- нелечёном тиреотоксикозе, гипофизарной и надпочечниковой недостаточности;
- беременности в сочетании с антитиреоидными препаратами.
Не рекомендуется использовать Эутирокс для лечения пациентов с острыми формами инфаркта миокарда, миокардита и панкардита. Содержание лактозы в препарате делает его запрещённым к приёму больным с наличием редких наследственных заболеваний, связанных с непереносимостью галактозы, недостатком лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Осторожности в применении требуют такие заболевания, как: ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, сахарный диабет, аритмия.
Как указывает инструкция по применению Эутирокса, данное лекарство принимают внутрь. При этом суточную дозу устанавливают индивидуально, учитывая показания и особенности пациента.
Принимать суточную дозировку рекомендуется с утра, натощак. Таблетку нужно проглотить целиком, запивая жидкостью. Когда проводится заместительная терапия гипотиреоза, то доза определяется в зависимости от веса пациентов. При лечении детей до 3 лет лекарство дают перед первым кормлением, за полчаса. Таблетку нужно растворить в воде до образования тонкой взвеси.
Тяжелая и длительная форма гипотиреоза предполагает начало лечения с осторожностью и в небольших дозировках. Затем дозу постепенно повышают, до 25 мкг и более. В таких случаях обычно препарат принимают постоянно, но строго по назначению лечащего врача.
В случае передозировки Эутироксом возможно значительное повышение скорости обменных процессов. Это приводит к развитию гипертиреоза, а особенно при превышении индивидуального порога переносимости левотироксина натрия, а также слишком быстрого повышения терапевтической дозы.
При этом развиваются такие симптомы передозировки, как: аритмия, тахикардия, сбои сердцебиения, стенокардия, мышечная и головная боли, тремор, гиперемия,лихорадка, рвота, доброкачественная внутричерепная гипертензия, беспокойство, бессонница, гипергидроз, понижение веса и так далее.
Проведение лечения зависит от проявившихся симптомов. Возможно, что врач снизит суточную дозу или порекомендует сделать перерыв, назначит бета-адреноблокаторы. В результате приёма чрезмерно повышенных доз назначается плазмаферез. Когда симптомы передозировки будут устранены, возобновление лечения выполняется с осторожностью, с применением малых доз.
Внутрь.
При передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия или если доза препарата с момента начала терапии повышается слишком быстро.
Симптомы, характерные для гипертиреоза: сердечные аритмии, тахикардия, сердцебиение, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные подергивания, гиперемия (особенно лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, гипергидроз, снижение массы тела, диарея.
Лечение: в зависимости от выраженности симптомов, врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью, с более низкой дозы.
Передозировка левотирксина натрия может привести к появлению симптомов острого психоза, особенно у пациентов с предрасположенностью к психотическим расстройствам. Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов были отмечены отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.
- гипотиреоз;
- диффузный токсический зоб;
- эутиреоидный зоб;
- аутоиммунный тиреоидит;
- базедова болезнь;
- кретинизм.
Кроме этого, препарат прописывают при замещающей терапии после оперативного вмешательства в области щитовидки, как профилактическую меру разрастания железы и как средство для диагностики.
Суточная доза лекарства рассчитывается индивидуально и зависит от диагноза, возраста и веса больного. Таблетку принимают в утреннее время, за полчаса до еды, запивая чистой, кипяченой водой, рекомендуется сразу глотать, не пережевывая.
Больным гипотиреозом для проведения заместительной терапии назначают в дозировке от 1,6 мкг до 1,8 мкг. При этом пациент должен быть не старше 55 лет, с отсутствием сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе. Пожилым пациентам с сердечными заболеваниями назначают дозировку до 0,9 мкг в сутки. Грудным детям Эутирокс растворяют в воде и дают за полчаса до первого кормления, начальная доза 25 мкг.
В особенности осторожно нужно выбирать дозу пациентам, страдающим от тяжелого гипотиреоза, лечение начинают с 12 мкг, при этом каждые две недели таким больным необходимо сдавать кровь на гормон ТТГ.
Гипотиреоз требует пожизненного приема Эутирокса, в остальных случаях длительность применения препарата определяет врач.
Препарат выпускается в форме таблеток по 25 мкг, 50 мкг и в большей дозировке.
Заместительная терапия людям среднего возраста, при отсутствии тяжелых сердечных заболеваний, начинается с 1,5 мкг на килограмм веса. Для больных старшего возраста, выше 55 лет, начальная доза составляет 0,9 мкг. Для женщин среднего возраста правильно подобранная начальная доза до 100 мкг в сутки, одним приемом, для мужчин – 150 мкг в сутки.
Больным, страдающим от проблем с сердечно-сосудистой системой, назначают начальную дозу 25 мкг, одним приемом, норма увеличивается постепенно, до полной нормализации гормона ТТГ в сыворотке крови. При появлении нежелательных симптомов, проводится лечение сопутствующих заболеваний, затем норма корректируется эндокринологом.
Ожирение требует расчета на предположительно правильный вес.
Корректировка гормонального уровня у детей, страдающих от гипотиреоза, проводится в зависимости от возраста.
- Начальная доза младенцев до шести месяцев составляет 25 мкг, ее постепенно повышают до 50 мкг.
- Начиная с шести месяцев, суточная норма составляет от 50 до 75 мкг.
- Детям дошкольникам дозу рассчитывают исходя из 7 мкг на килограмм веса, в сутки это составляет от 50 — 70 до 100 мкг.
- Школьникам от шести до двенадцати лет в сутки положено не больше 150 мкг.
- Доза для подростков составляет примерно 200 мкг.
Грудным детям таблетку разводят в воде и дают за полчаса до первого кормления.
Для проведения лечения и снятия симптоматики зоба, эндокринологи назначают Эутирокс в дозировке от 75 до 200 мкг. Профилактика разрастания зоба после резекции потребует приема препарата в расчете от 50 до 200 мкг в сутки.
Для лечения тиреотоксикоза потребуется от 50 до 100 мкг.
Терапевтическое лечение пациентов с онкологией щитовидной железы требует минимальной дозы 50 мкг с постепенным повышением до 300.
Передозировка препарата происходит в редких случаях, обычно это бывает при резком изменении терапевтического лечения. Клинические проявления передозировки наблюдаются и при индивидуальной непереносимости компонентов препарата и сходны с симптомами гипертиреоза.
Проблемы с сердечно-сосудистой системой, проявляющиеся как тахикардия, частое сердцебиение, стенокардия, гипертония.
Пищеварительная система на переизбыток вещества реагирует рвотой, диареей. Пациент теряет вес, слабеет, кожные покровы приобретают серый цвет.
Применение Эутирокса в повышенных дозах вызывает сбой в репродуктивной системе женщин.
Избыток синтетического гормона вызывает бессонницу, головные боли, тремор рук, депрессию.
Со стороны мышечной системы при передозировке таблетками Эутирокса наблюдаются спазмы мышц, боли и слабость.
Применение Эутирокса в высоких дозах на протяжении многих лет приводит к внезапной смерти от остановки сердца.
Терапия тиреотоксикоза начитается с дозы 50 мкг для взрослых, 25 мкг для детей, самая высокая доза 300 мкг.
Терапия онкологии щитовидной железы 75 мкг в сутки взрослым, 25 мкг детям.
Тест тиреоидной супрессии от 50 мкг до 300.
Особые указания
Прежде чем начинать заместительную терапию с применением гормонов щитовидной железы и проведения теста тиреоидной супрессии, следует исключить или провести лечение таких заболеваний или отклонений, как острая коронарная недостаточность, стенокардия, атеросклероз, артериальная гипертензия, недостаточность гипофиза или надпочечниковая недостаточность.Это касается и функциональной автономии щитовидной железы.
Рекомендуется исключить развитие гипертиреоза на фоне лечения у больных, страдающих коронарной и сердечной недостаточностью, тахиаритмиями. По этой причине необходимо регулярно контролировать концентрацию тиреоидных гормонов.
Если имеются подозрения на возникновение функциональной автономии щитовидной железы, то перед лечением необходимо выполнить реакции на введение тиреолиберина, известного, как ТРГ-тест, а также супрессивной сцинтиграфии.
Женщинам во время постменопаузы с диагностированным гипотиреозом и повышенным риском остеопороза, не допустимы высокие физиологические концентрации активного компонента в составе сыворотки. При этом нужно регулярно контролировать работу щитовидной железы.
Противопоказано использование левотироксина натрия при метаболических нарушениях, сопровождаемых гипертиреозом. К исключениям относится сопутствующее применение при лечении гипертиреоза антитиреоидными средствами. В случае перехода на лечение другим препаратом требуется корректировка дозы с учётом терапевтического эффекта и лабораторных данных.
До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.
У пациентов с риском развития психотических расстройств рекомендуется начинать терапию с низкой дозы левотироксина натрия с последующим медленным ее увеличением в начале терапии. Рекомендуется наблюдение за пациентами. В случае обнаружения признаков психотических расстройств принимаемая доза левотироксина натрия должна быть скорректирована.
Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственнообусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза.
При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.
При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение тиреотропин-рилизинг гормона-теста или супрессивной сцинтиграфии.
У женщин в постменопаузе, имеющих гипотиреоз и повышенный риск остеопороза, необходимо исключить наличие превышающих физиологические концентраций левотироксина натрия в сыворотке. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.
Применение левотироксина натрия не рекомендуется при наличии метаболических нарушений, сопровождающихся гипертиреозом. Исключением является сопутствующее применение во время лекарственной терапии гипертиреоза антитиреоидными препаратами. С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.
При одновременном применении орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза (см. «Взаимодействие»). Пациенты, принимающие левотироксин натрия, должны проконсультироваться с врачом до начала применения орлистата, т.к., возможно, потребуется принимать орлистат и левотироксин натрия в разное время суток, и скорректировать дозу левотироксина натрия. В дальнейшем рекомендуется мониторинг функции щитовидной железы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования на влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, т.к. левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.
Аналоги
Основные аналоги препарата представлены L-тироксином и Левотироксиномнатрия. Также подобным действием обладают: Тиреоидин и Трийодтиронинагидрохлорид.
Отзывы об Эутироксе
Антонина Ивановна, г. Ростов-на-Дону
Слышала, что девушки принимают гормональные таблетки для похудения. Делать это категорически запрещено: искусственное введение избыточных доз тироксина со временем приведет к тиреотоксикозу или развитию гипертиреоза. Применять лекарства нужно только для терапии дефицита гормонов щитовидной железы. Лечение проводят под контролем эндокринолога.
Сергей Геннадьевич, г. Смоленск
Оба препарата имеют одинаковое действие. Все жалобы пациентов на то, что какой-то из них помогает хуже, ни на чем не основаны. Это личные ощущения и эмоции человека, который поступает согласно советам знакомых. Но российский Л-Тироксин немного дешевле германских оригиналов, поэтому при ограниченности в средствах можно заменить Эутирокс на недорогой аналог.
Светлана, г. Красноярск
Удалили опухоль в щитовидке и назначили принимать таблетки с левотироксином против рака. Из пояснений врача поняла, что от этого меньше риск появления метастазов в соседних органах. Но приходится принимать большую дозу (назначили 200 мкг). Живу так целый год, пока нет никаких рецидивов.
Лилия Сергеевна, г. Брянск
Эутироксом довольна. Пила его из-за проблем с щитовидкой, помог быстро.
Как показывают отзывы об Эутироксе, этот препарат довольно часто применяется в клинической практике, так как нарушения щитовидной железы беспокоят многих больных.
В основном отзывы на Эутирокс 50 мкг сообщают, что именно данная дозировка используется при терапии большинства заболеваний. Однако важно начинать терапию с малых доз, например, 12,5 мкг, затем повышая до 25 мкг и так далее. Главное – делать его постепенно.
Большое количество вопросов возникает у пациенток, которым препарат был назначен недавно. Поэтому они интересуются, как принимать таблетки и Эутирокс – гормональный препарат или нет? Также женщин волнует, действительно ли во время лечения развиваются различные побочные эффекты и можно ли его использовать для похудения?
https://www.youtube.com/watch?v=PRE085YSOFE
Нередко пациенты, которые принимают это лекарство, сообщают о его хорошей переносимости и минимальном развитии побочных эффектов. Конечно, важными условиями являются: строгое соблюдение дозировки, своевременная сдача анализов и изменение образа жизни.
К сожалению, можно встретить сообщения, в которых пациенты сообщают, что продолжают испытывать сильные боли, сонливость, депрессии. Также отмечено, что у некоторых снижается или увеличивается вес. В любом случае все вопросы нужно обсуждать с лечащим врачом, что позволит заменить лечение или откорректировать дозировку.